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          國內新藥上市費時較長 注冊審批是關鍵
          發布時間:2018-01-31

                  藥物的開發,國內藥企已經絞盡腦汁地去試驗,可換來的卻是幾年的等待才能看見他們的成品公眾于世,當中到底發生了什么?這樣的創新速度就像陷入了一個惡性循環,永遠得不到提升,其中的損失不言而喻。 國內創新藥第一塊牌子

                  2003年,一位海歸帶著他一直在研發的抗癌藥項目回到了中國,在浙江創建了貝達藥業。10年后,貝達研發世界第三例、中國第一例小分子靶向抗癌藥"凱美納"的故事,貝達成功的秘訣就是創新,這其實也是中國本土藥企在走向國際化進程中的一個縮影。

                  醫藥企業市場動態

                  根據工信部的統計數據顯示,2013年我國醫藥產業實現主營業務收入21682億元,同比增長17.9%。中國經濟的發展,以及人口的老齡化、城鎮化 對中國醫藥發展帶來很大的市場空間,中國已經成為全球第二大醫藥市場??鐕幤蠹娂姷顷懼袊氖袌?,大量投入建研發中心,都在搶占中國的市場。中國本土的 醫藥企業在激烈的市場競爭中,必須完善產業結構,探索合適的發展道路。

                  審批制度限制了藥物的創新

                  對藥企而言,創新很重要的環節就是能否通過審批。在前不久的一個醫藥行業會議上,有人問醫藥行業的海歸們在創新過程中最困難的是什么?95%的人都說 審批、審批、審批。一個新藥要上市,要通過好幾次審批,從動物試驗完成以后,進入臨床人體試驗,要有批文,每個審批環節非常重要,沒有審批就走不到下一 步,但是 我們審批時間非常長,得一年、一年半、兩年,甚至更長,這樣的審批時間對創新是非常不利的。與之形成明顯對比的是發達國家的審批速度,去年美國一個公司上 市了一個治療丙型肝炎的藥,去年年底就通過審批,今年已經實現100億美金的銷售。而我們的新藥有的要歷經三年才上市,完成招標省份全國還不到一半,能夠 進醫院的還不到10%,所以如何真正改變這個狀況,其實是要我們各方面去努力。

                  對于企業的創新落實,是一件非常困難的事兒,當前中國市場發展并不是很不樂觀,國外的醫藥行業遙遙領先于我們。在政策的允許下,希望我們的國內藥企能有個更好的發展環境,這也是社會的福利。

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